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标签： 新药 CDE 年度
2022年1类新药：中成药崭露头角，恒瑞稳居榜首；40个品种首次NDA，20个品种获批
2022年CDE共承办1类新药申请1734件；生物药1类新药占比继续扩大；中药、治疗性肿瘤疫苗等抗肿瘤药崭露头角；30家企业申报1类新药数量在5个以上，40个1类新药首次NDA；20个1类新药获批，两款单抗同时新增适应症
2023-02-03
- 标签： CDE 神评审批 菜小白
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标签： CDE 菜小白
1月5个1类新药报产，5个首仿获批，3个品种获批新适应症，这11个品种首次开展一致性评价
1月CDE共承办药品注册申请1259件 11个存量品种首次有企业申报一致性评价 5个1类新药报产，5个重磅品种有新适应症上市申请 仿制申请中有40个品种暂无国产获批 5个1类新药获批，3个品种获批新适应症 5个首仿品种获批，7个存量品种迎首家过评
2022-02-08
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