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230号公告

  • 细读第230号公告,看CFDA近期政策动向关注点

    第230号公告共包含了十个大点,分别涉及仿制药质量提升、改良型新药、临床试验申请优化、集中审评、在注册品种主动撤回、严查安全性和有效性、临床急需药品审批、临床试验数据造假、理性申报引导和申诉复审。现就逐条揣测一下CFDA的用意何在。

    2015-11-25

    标签: 230号公告  CFDA 
  • 临床试验审评启动优化模式:230号公告细节里的技术真金

    1月12日颁布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)》,特别是公告里关于“优化临床试验申请的审评审批”,可以说是重大利好!

    2015-11-16

    标签: 临床试验审评  230号公告 
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