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国产第二款PD-1获FDA批准
全球3期RATIONALE 302试验结果显示，相比化疗，替雷利珠单抗延长了既往接受过系统治疗患者的生存期。此次获批标志着替雷利珠单抗在美国获批首个适应症。
2024-03-15
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百济神州上半年亏损收窄 产品收入同比增长超80%
8月2日，百济神州（688235.SH；6160.HK；BGNE）公布了2023年第二季度美股业绩报告及A股半年度业绩快报。财报显示，2023年上半年，百济神州实现营收72.51亿元，同比增长72.2%，其中来自产品收入66.96亿元，同比增长82.2%；归母净利润亏损52.19亿元，较去年同期收窄14.45亿元，原因在于产品收入增长超过经营费用增长。
2023-08-03
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百济神州欧司珀利单抗遭诺华“退货”，TIGIT赛道前景难料
百济神州昨日披露内幕消息称，7月10日，间接全资子公司百济神州瑞士与诺华签署共同终止和释放协议，协议自签署日起立即生效。根据终止协议，百济神州瑞士重新获得了开发、生产和商业化欧司珀利单抗(ociperlimab)的全部全球权利。
2023-07-12
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超13亿美元！百济神州与映恩生物达成战略合作
百济神州获得一款在研抗体偶联药物（ADC）的全球独家许可选择权 映恩生物将持续开展该药物的临床前研究，并支持新药临床试验（IND）申请
2023-07-11
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百济神州发布中期业绩，研发费用7.68亿美元，同比增加13.49%
8月26日，百济神州发布截至2022年6月30日止6个月中期业绩，该公司取得收入总额6.48亿美元，同比减少14.24%;净亏损10.06亿美元;研发费用7.68亿美元，同比增加13.49%;每股亏损0.75美元。
2022-08-29
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“研发王”大爆发！创新药大卖40亿，22款1类新药亮眼，超10款新药“出海赶考”
2月25日，百济神州发布2021年业绩报告，公司实现营收约12亿美元，同比增长约280.8%，其中产品收入达6.34亿美元（约40亿元），同比增长约105%；研发费用约15亿美元，同比增长13%，力压一众上市药企。目前百济神州已有3款自研1类新药获批，此外22款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，其中3款步入III期临床，上市可期。在国际化方面，百济神州创造国内单品授权合作金额最高纪录，超10款自研创新药在海外开展临床，其中泽布替尼实现了“零的突破”。
2022-03-02
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PD-1 出海！百济神州「替雷利珠单抗」美国上市申请获 FDA 受理，治疗食管鳞癌
9 月 13 日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其抗 PD-1 抗体药物百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA），用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA 对百泽安®上市申请做出决议的目标日期为 2022 年 7 月 12 日。
2021-09-14
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