恒瑞-标签列表-米内网

恒瑞

恒瑞开挂了！独家新品涨超2000%，139款1类新药多点开花，猛攻3大千亿市场

刚步入2024年，恒瑞医药就有重磅1类新药获批，为阿片类镇痛药富马酸泰吉利定注射液，公司总获批创新药数量增加至23款。作为国内“创新药一哥”，目前恒瑞医药有167款新药（139款1类新药）处于申请临床及以上阶段，集中在抗肿瘤和免疫调节剂、消化系统及代谢药、神经系统药物三大领域，其中有23款新药已处于NDA或III期临床阶段，上市可期。

2024-03-05

标签：恒瑞玲珑
恒瑞发飙了！2大品种暴涨超7000%，126款1类新药冲刺，猛攻核药新赛道

近日，恒瑞医药公布2023年三季报，公司业绩稳步提升，研发力度持续加大。作为国内“创新药一哥”，恒瑞医药已有18款创新药获批，156款新药（126款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中12款已报产，上市可期；近5年来拿下17个首仿，多个品种实现快速放量，13个新品在路上；国际化步伐加快，自主研发+license out双向并进。

2023-11-01

标签：恒瑞玲珑
恒瑞医药JAK1抑制剂SHR0302片上市申请获受理

恒瑞医药近日公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的SHR0302片药品上市许可申请获受理。本品适用于非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。

2023-08-29

标签：恒瑞
干眼新药获FDA批准上市，恒瑞医药拥有中国权益

5月18日，博士伦（Bausch + Lomb）公司和Novaliq公司宣布，美国FDA已批准全氟己基辛烷滴眼液（此前称NOV03）上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法。公开资料显示，恒瑞医药拥有该药在中国的独家权利，并已经在中国递交该药的上市申请。

2023-05-19

标签：恒瑞
第九个适应症！恒瑞PD-1单抗再下一城

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药监局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）联合阿帕替尼（艾坦®）（“双艾”组合）用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是中国首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物组合，为晚期肝癌患者带来用药新选择。“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

2023-02-01

标签：恒瑞 PD-1
恒瑞两大产品获批！加码6亿呼吸系统药，造影剂拿下ANDA

5月26日，恒瑞医药连发两则公告，其子公司山东盛迪医药以仿制3类报产的盐酸氨溴索口服溶液（100ml:0.3g）获批，去年年底，该产品的10ml:30mg规格已获批上市。同日，恒瑞医药的碘克沙醇注射液ANDA获批，意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。在此之前，恒瑞医药的酒石酸布托啡诺注射液首家过评，该产品在2021年中国公立医疗机构终端销售额超过16亿元。

2022-06-01

标签：恒瑞白羽
恒瑞大突破！3个重磅首仿获批，86款1类新药霸屏，27个品种首家过评

近日，恒瑞医药研发管线有新进展：重磅造影剂首仿获批、多款1类新药获批临床......在经历了仿制、仿创、创新三个成长阶段后，恒瑞医药已成为立足创新、多领域布局的医药行业巨头，并朝着国际化制药集团迈进。在国内，公司有114款创新药（86款为1类新药）处于申请临床及以上阶段，16款1类新药上市可期。53个品种过评（27个为首家），5款注射剂拟纳入第七批集采；在海外，超过20款创新药处于I期临床及以上阶段。

2022-04-11

标签：恒瑞玲珑
恒瑞火力全开！5款创新药大卖超100亿，81个1类新药亮眼，11款重磅新药上市在即

近段时间，“创新药一哥”恒瑞医药动态频发：3款1类新药杀入新医保，SHR8554、SHR8008、SHR8058即将报产......米内网数据显示，目前恒瑞有108款创新药（81款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中11款（9款1类新药）已/即将报产，13款（9款1类新药）处于III期（含II/III期）关键临床，此外“license-in”不断提速；仿制药方面，47个品种过评（22个为首家），16个冲刺首仿（7个独家报产）。

2021-12-09

标签：恒瑞玲珑
基石药业与恒瑞医药达成13亿元战略合作

11月21日，基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。

2021-11-23

标签：基石药业恒瑞
“创新药一哥”厉害了！76款1类新药霸屏，15个品种抢首仿，20个品种首家过评

近段时间，“创新药一哥”恒瑞医药热度不减，先是披露中报后股价跌停引发热议，后又因陆续引进两款创新药备受瞩目。专注于创新与国际化的恒瑞医药，开启“自研+BD”双引擎驱动时代，目前公司有103款创新药（76款1类新药）处于申报临床及以上阶段，领先于其他国内企业，其中7款新药（4款1类新药）已报产，13款1类新药处于III期或II/III期关键临床；仿制药聚焦高端制剂及首仿，在审品种有15个冲刺首仿，其中12个为首家/独家报产。

2021-09-09

标签：恒瑞玲珑
恒瑞调整销售团队释放何种行业信号？

近日，恒瑞医药召开了临时股东大会，恒瑞董事长孙飘扬公布了对销售团队的裁撤和调整方案，引发行业热议。

2021-08-30

标签：恒瑞调整销售团队
恒瑞发威！40亿大品种再下一城，8个集采品种蓄势待发，对战齐鲁、扬子江、正大天晴……

近日，恒瑞医药喜讯连连：上榜2021全球制药企业50强且排名上升，PD-1拿下第6个适应症，阿齐沙坦片拿下首仿。2021医保目录调整工作已启动，4款国产PD-1新增适应症将备战医保谈判。第五批集采即将开标，恒瑞医药8个过评品种涉及，存量与增量市场并行。除了PD-1新适应症与集采，今年恒瑞医药有望获批的3款1类新药也值得关注。

2021-06-18

标签：恒瑞可颂
“研发一哥”厉害了！7大创新药合揽超50亿，57款1类新药霸屏，17个品种冲刺首仿款1类新药霸屏，17个品种冲刺首仿

近日，素有“研发一哥”之称的恒瑞医药，有多款创新药（含新适应症）获批临床，麦考酚钠肠溶片首仿将获批。目前公司有7款创新药获批上市，预计2020在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过50亿元。78款创新药（含57款1类新药）在研，聚焦抗肿瘤、2型糖尿病、止痛等治疗领域，5款新药（含3款1类新药）已申请上市；在审的新分类报产品种中，17个暂无首仿（含剂型首仿）获批，其中14个由恒瑞首家/独家以新分类报产。

2021-03-29

标签：药企恒瑞玲珑