再鼎医药
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“License-in”模式领跑者,2款1类新药商业化成绩喜人,超20款创新药蓄势待发
作为中国创新药“License in”模式的佼佼者,再鼎医药成立仅8年已有4款产品(3款创新药)进入商业化阶段,其中尼拉帕利2022上半年在中国公立医疗机构终端销售额超4亿元,同比增长273.8%。“引进+自研”模式再升级,再鼎医药有20个产品正处临床研发阶段,INCMGA00012注射液、丙氨酸布立尼布片等4款产品已步入Ⅲ期临床……多轮的融资历程及“开挂”的上市之路,助力再鼎医药用3年时间便创下千亿市值的佳绩,实属令人惊叹。
2022-12-28
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再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗在中国和美国均获突破性疗法认定
再鼎医药近日宣布,CDE已授予bemarituzumab(FPA144注射液)突破性疗法认定(BTD),联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸钙+奥沙利铂),一线治疗成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)过表达、HER2阴性、转移性和局部晚期胃及胃食管交界部(GEJ)癌患者。
2021-09-16
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再鼎医药瑞派替尼国内获批上市,填补GIST四线治疗空白
3月31日,再鼎医药公告,国家药监局已批准擎乐(瑞派替尼)(“擎乐”)的新药上市申请,该药物为由Deciphera开发的一种开关调控酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗既往接受过包括伊马替尼在内的三种或以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
2021-03-31