临床数据
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临床数据问题“零容忍”!一公司关键产品不予注册!
3月8日,国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》,杭州安旭生物科技股份有限公司(简称“安旭生物”)关键产品——人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(免疫层析法),正式给予不予注册批件。
2021-03-11
3月8日,国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》,杭州安旭生物科技股份有限公司(简称“安旭生物”)关键产品——人类免疫缺陷病毒抗体/丙型肝炎病毒抗体/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂盒(免疫层析法),正式给予不予注册批件。
2021-03-11