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药物

  • 第三批临床试验数据核查药物名单公布!涉及82个受理号

    CFDA食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门,公示10个工作日后食品药品审核查验中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。

    2016-09-02

    标签: 药物  药品 
  • 【排行】上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

    目前,业界一致预测Triumeq有望在2020年达到60亿美元的年销售额,而Genvoya的初期表现被很大程度地忽视。外界对吉利德的关注主要聚焦于其丙肝药物销售收入下降,以及为此所要开展的以提升研发线为主的并购活动。

    2016-09-01

    标签: 肿瘤药  药物 
  • 老药治新病:高昂研发成本让药物重定位大行其道

    “药物重定位”模式也逐渐成为很多科研机构、医药企业看重的策略之一。在一定程度上,这是技术进步的结果,主要得益于大数据分析(揭示不同疾病间类似的分子机理)、计算机模型(针对类似的致病机理预测可能的药物)、大规模筛选系统(在不同细胞系中快速测试化合物功能)的出现和发展。

    2016-07-21

    标签: 药物  重定位 
  • GEN:最常被滥用的20种药物

    阿片类药物的泛滥(Opioid Epidemic)并不是用药过量死亡的唯一因素,被广泛滥用的药物还包括镇静剂、兴奋剂等处方药。本文盘点了最常被滥用的20种药物。

    2016-06-22

    标签: 滥用  药物 
  • 名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

    血液系统疾病药物畅销世界多年,制药巨头的产品线及研发产品线均能见到其身影,有些企业为主打,有些则成为其他主线的良好补充。近日百时美施贵宝宣布,FDA已受理PD-1免疫疗法Opdivo用于既往已接受治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审查资格。这意味着Opdivo或将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法,也意味着巨头们即将在此领域拉开争夺战的序幕。

    2016-05-20

    标签: 血液病  药物  畅销 
  • 2016在研罕见病药物报告

    美国药品研究与制造商协会(PhRMA)和ALS协会2016年5月9日发布的报告显示:美国生物制药公司目前正在开发超过560种新药物,用于治疗罕见病,包括多发性骨髓瘤、囊胞性纤维症、肌萎缩侧索硬化(ALS)和酶缺乏症等。这些疾病缺乏或完全没有治疗方法。

    2016-05-12

    标签: 罕见病  药物  报告 
  • “突破性治疗”药物可能并不“突破”

    研究人员警告称,美国食品药品监督管理局(FDA)新药加速审批流程中的“breakthrough(突破)”一词的使用可能会引起临床医生们对新药药效的过度“信任”。

    2016-04-14

    标签: 突破性治疗  药物 
  • 张伯礼院士:国人出国买药国内药企应反思

    全国人大代表、中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼接受记者采访时表示,应加快制定推动国民健康法,“有了上位法,才能依法协调做好健康管理各方面工作”。他还特意谈到今年春节大量国人去日本购药的现象,称国内药企应该反思,从全方位上改善服务,让老百姓用上更放心的药。

    2016-03-16

    标签: 药物  质量 
  • 新一代的抗疟疾药物或将问世

    发表于国际杂志Nature上的一项研究论文中,来自斯坦福大学的研究人员通过研究开发了一种新型可以有效抑制恶性疟原虫的治疗性化合物,恶性疟原虫是一种引发个体患疟疾的寄生虫,其每年都会引发很多患者死亡。

    2016-03-16

    标签: 疟疾  药物 
  • 2015全球药物审批数据重磅放送

    今年对欧美和中国来说,故事的脉络走向显然有所不同,首先是美国,在经济逐渐企稳并好转之际,剧情的发展呈现没有意外的好莱坞式剧本走向;欧洲虽然经历经济下滑和难民潮的冲击,故事的走向依然呈现好莱坞喜剧式结局;而国内的经济虽处于转型期,但作为全球增速最快的经济体,医药市场的变化显然出乎人们意料之外。在经历严重药物注册申请积压之后,近期各类重磅政策陆续出台,标志着故事的脉络走向完全不同于往年,有了一个全新的结局。

    2016-01-15

    标签: 2015  全球  药物  审批 
  • 新药理学指南阐明多种药物靶点特性

    2015/2016新型的简明的药理学指南为超过1700多种人类药物靶点提供了一项最有价值且最为独特的特性概览,这对于目前临床治疗或未来治疗性策略的开发将带来非常重要的信息和参数。

    2016-01-08

    标签: 药物  靶点  特性 
  • 欧洲CHMP推荐使用的9款药物

    近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医疗产品委员会(CHMP)支持批准了9款药物的使用,其中阿斯利康占据3席。

    2015-12-28

    标签: CHMP  推荐  药物 
  • CFDA提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应

    非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

    2015-10-27

    标签: 精神病  药物  不良反应 
  • 惊!国内药物注册生态顽疾数十年没变

    有人说,“国内的产品研发方向不应该完全以抢占市场份额为核心,而应趋于围绕临床需求为导向”,笔者觉得此观点非常中肯,也符合我们的国情。且不说临床有巨大需求的小儿药物研发因成本等各种理由少人问津外,各类罕见病药的研究也少有人尝试,因市场小众成本却高企,虽说国际市场预测其宏伟的远景,国内企业还是兴趣索然。而在心血管等大病种领域,各企业扎堆上市,扎堆申报,导致CDE的审评严重塞车,各类药物审评审批缓慢成为国内药物注册生态的顽疾。

    2015-08-14

    标签: 药物  注册  生态  顽疾 
  • 警钟长鸣!药物性肝损伤引发药物退市潮

    药物性肝损伤( drug induced liver injury,DILI) 是指药物在治疗过程中,由于药物本身或其代谢产物引起的肝细胞毒性损害或肝脏对药物及其代谢产物的过敏反应所致的疾病。目前已发现有上千种药物可引起肝损害,其中包括医学处方药及人们因治疗、营养等目的使用的非处方药和中草药。

    2015-08-10

    标签: 药物性  肝损伤  药物  退市 
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