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中日

  • 2015年中日新药大对比

    今年3月CFDA 发布的关于《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》等3个技术指导原则的通告中,将“在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药”定义为国际公认的同种药物,并将与原研药并列作为国内一致性评价的参比制剂,这是首次将近邻日本与欧美药品放在一个水平线,作为被仿制的范本。

    2016-08-15

    标签: 中日  新药  对比 
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